二甘醇（Diethylene Glycol，简称DEG）作为一种工业溶剂和保湿剂，曾因低成本和强溶解性被部分化妆品企业违规使用。然而，其毒性风险已引发全球监管机构的警惕——从2007年中国全面禁止二甘醇作为牙膏原料，到欧盟将其列入化妆品禁用物质清单，这一化学物质正成为化妆品安全领域的“隐形杀手”。
二甘醇进入人体后，主要经肝脏代谢为草酸，这一过程会引发代谢性酸中毒、无尿症和急性肾衰竭。1937年美国“磺胺酏剂事件”中，107人因误服含二甘醇的药品死亡，直接推动美国国会通过《联邦食品、药品和化妆品法案》。近年来研究进一步揭示，长期低剂量接触二甘醇可能导致：器官损伤：肾脏是主要靶器官，草酸结晶沉积会引发肾小管坏死；肝脏代谢负担加重可能诱发肝细胞水肿。生殖系统风险：动物实验显示，二甘醇可降低精子活性并干扰雌激素合成，孕妇接触可能增加胎儿畸形率。免疫抑制：二甘醇会破坏淋巴细胞膜结构，导致免疫球蛋白合成减少，增加感染风险。
值得注意的是，婴幼儿和孕妇对二甘醇的敏感性是成年人的3-5倍。2008年多国牙膏含二甘醇事件中，美国FDA检测发现部分儿童牙膏二甘醇含量达4.6%，远超安全阈值。
二、全球监管红线：从“限量容忍”到“零容忍”
尽管二甘醇在化妆品中多作为甘油、聚乙二醇等原料的杂质存在，但各国监管机构已对其含量设定严格上限：
地区/机构 限量标准 适用范围
中国 ≤0.1%（作为杂质） 牙膏、化妆品终产品
欧盟 ≤0.1%（作为杂质） 化妆品终产品
美国药典（USP） ≤0.1% 药用级甘油
澳大利亚ACCC ≤0.25% 牙膏、漱口水
2025年8月中国中检院发布的《化妆品中二甘醇的检验方法（征求意见稿）》进一步收紧管控：采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）检测，检出限低至0.3ng，定量下限1ng。这意味着即使化妆品中二甘醇含量低至百万分之一级别，仍可被精准识别。
三、行业应对：从被动检测到主动防控
为降低二甘醇风险，化妆品企业需构建全链条防控体系：供应商管理：要求甘油等原料供应商提供USP/EP级认证，并定期抽检二甘醇含量。例如，巴斯夫、陶氏等国际化工巨头已实现药用级甘油中二甘醇含量≤0.01%。生产过程控制：采用封闭式管道输送系统，避免人工操作导致的交叉污染。某国产美妆品牌通过引入AI视觉检测技术，将生产环节的杂质混入风险降低90%。成品检测升级：配备GC-MS或液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）设备，实现ppb级检测灵敏度。SGS等第三方检测机构已推出“快速检测包”，可在15分钟内完成二甘醇初筛。
四、消费者防护：理性选择与科学维权
消费者可通过以下方式降低风险：
查看成分表：避免购买含“二甘醇”“diglycol”等成分的产品。
关注认证标识：优先选择通过ISO 22716（化妆品GMP认证）、EFfCI（欧洲化妆品原料认证）的产品。
留存购买凭证：若使用后出现肾区疼痛、皮肤红斑等症状，应立即停用并就医，同时向市场监管部门举报。
结语
二甘醇超标问题折射出化妆品行业在安全与成本之间的永恒博弈。随着检测技术的进步和监管体系的完善，企业必须认识到：任何以健康为代价的“创新”都终将付出沉重代价。唯有将安全基因植入产品研发、生产、流通的全过程，才能真正赢得消费者信任，推动行业可持续发展。
曼哈格作为一家专业的标准物质生产者，能够快速响应化妆品事件的检测需求，为保障化妆品安全提供强有力的技术支撑。曼哈格提供检测标准物质如下：
| 序号 | 商城编码 | 描述 | 量值 | 包装 |
| 1 | BePure-22041XM | 甲醇中二甘醇 | 100μg/mL | 1mL |
| 2 | BePure-27560YM | 甲醇中二甘醇-D8 | 1000μg/mL | 1mL |
| 3 | BePure-31425-kit | 普鲁卡因胺等20种原料混标套装 | - | 2支/套 |
| 4 | BePure-31418XM | 甲醇中普鲁卡因胺等19种原料混标 | 100μg/mL | 1mL |
| 5 | BePure-25160-10mg | 盐酸普鲁卡因胺 | 详见证书 | 10mg |
| 6 | BePure-31415X-kit | 16α-羟基泼尼松龙等129种原料混标套装 | - | 4支/套 |
| 7 | BePure-30923XM-v40 | 甲醇中40种糖皮质激素混标 | 100μg/mL | 1mL |
| 8 | BePure-31423XA | 乙腈中16α-羟基泼尼松龙等54种组分混标 | 100μg/mL | 1mL |
| 9 | BePure-31424XA | 乙腈中34种激素混标 | 100μg/mL | 1mL |
| 10 | BePure-26134 | 曲安西龙 | 详见证书 | 100mg |
